15. 7. 2024pondělí 15. července 2024
45 událostí · 24 důležitých
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Šarže: 1206529 (11/2024)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: 0127961, 0127965, 0127980, 0188675, 0191700, 0199473, 0229884, 0268940 · 2,5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0268934 · VIATRIS LIMITED, Dublin · LETROZOL · ATC L02BG04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0268832 · 24MG TBL NOB 50 · kód SÚKL 0268831 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID · ATC N07CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0053282, 0053283, 0201856, 0221137, 0249046, 0267346, 0267347 Případně lék v jiné síle · 500MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0267349 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · KLARITHROMYCIN · ATC J01FA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2025 · náhrada: 0199429 · 60MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0252425 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · MONOHYDRÁT ZIPRASIDON-HYDROCHLORIDU · ATC N05AE04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0199420 · 40MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0252423 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · MONOHYDRÁT ZIPRASIDON-HYDROCHLORIDU · ATC N05AE04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2025 · náhrada: 0028937, 0223997, 0233061, 0245420, 0248439 · 10MG CPS DUR 21 · kód SÚKL 0250280 · Mylan Pharmaceuticals Limited, Dublin · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · obnovení předpoklad 01.02.2025 · náhrada: 0111811, 0111814, 0116107, 0142866, 0176115, 0224859, 0230789 · 100MG TBL FLM 48 · kód SÚKL 0249084 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0244241, 0244242 · Sanofi Pasteur, Lyon · DIFTERICKÝ TOXOID + FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLE + FIMBRIE TYP 2 A 3 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3 + PERTAKTIN + PERTUSOVÝ TOXOID + TETANICKÝ TOXOID · ATC J07CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.08.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 8MG/ML INJ SOL ZVL 5X1,5ML · kód SÚKL 0237442 · MERCK spol. s r.o., Praha · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 5,83MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,03ML · kód SÚKL 0237416 · MERCK spol. s r.o., Praha · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0237393 · 40MG CPS ETD 30 III · kód SÚKL 0237414 · Zentiva, k.s., Praha · OMEPRAZOL · ATC A02BC01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 26.07.2024 · náhrada: 0013447, 0013452, 0044102, 0044103, 0233936 · INF SOL 10X1000ML II · kód SÚKL 0233939 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + NATRIUM-LAKTÁT · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0209227, 0220628, 0222989 · 200MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0233749 · ATC J02AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2025 · náhrada: 0024973, 0024974, 0120369, 0246027 · 75MG CPS PRO 90 · kód SÚKL 0233735 · Mylan Ireland Limited, Dublin · VENLAFAXIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX16
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0194578, 0195458 · 0,26MG TBL PRO 10 · kód SÚKL 0233129 · Mylan Ireland Limited, Dublin · MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU · ATC N04BC05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0010184, 0015641 · 50MG CPS MOL 50 · kód SÚKL 0230982 · Mylan Ireland Limited, Dublin · CYKLOSPORIN · ATC L04AD01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 18.09.2024 · náhrada: 0110719, 0138303 · 4MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0229905 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PERINDOPRIL-ERBUMIN · ATC C09AA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: jiná venofarmaka (dle uvážení lékaře) · 400MG CPS MOL 60 · kód SÚKL 0216232 · Phoenix Labs, Clonee · TRIBENOSID · ATC C05CX01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.07.2024 · náhrada: 0088734, 0216112 · 10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0216113 · BAYER s.r.o., Praha · LORATADIN · ATC R06AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 06.09.2024 · náhrada: 0051274, 0084795, 0094248, 0094292, 0165276, 0165278, 0165280, 0170129, 0198054, 0199768, 0237209, 0237210, 0237212, 023 · 10MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0198058 · Sandoz s.r.o., Praha · ZOLPIDEM-TARTARÁT · ATC N05CF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0096406, 0096406, 0229850 · Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín · AMYLASA + BROMELAINY + CHYMOTRYPSIN + LIPASA + PAPAIN + PRÁŠKOVÝ PANKREATIN + TRIHYDRÁT RUTOSIDU + TRYPSIN · ATC M09AB52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0088498, 0264336 · 100MG/25MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0045241 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · LEVODOPA + MONOHYDRÁT KARBIDOPY · ATC N04BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.08.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 50MG/ML INF CNC SOL 10X5ML · kód SÚKL 0015643 · Novartis s.r.o., Praha · CYKLOSPORIN · ATC L04AD01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0152957, 0167667 · 40MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0172034 · Zentiva, k.s., Praha · TELMISARTAN · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0024973, 0120369, 0233727, 0233735, 0262475 · 75MG CPS PRO 30 · kód SÚKL 0024974 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · VENLAFAXIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX16
Co to znamená, balení, náhrady
25MG TBL FLM 84 · kód SÚKL 0500581 · Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex · AGOMELATIN · ATC N06AX22
Co to znamená, balení, náhrady
8MG TBL PRO 84 · kód SÚKL 0500369 · Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles · FESOTERODIN-FUMARÁT · ATC G04BD11
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/ML NAS GTT SOL 1X10ML · kód SÚKL 0276182 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AA07
Co to znamená, balení, náhrady
30MG INJ SOL ISP 1X3ML+J · kód SÚKL 0251141 · Zentiva, k.s., Praha · IKATIBANT-ACETÁT · ATC B06AC02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG/G UNG 100G II · kód SÚKL 0249431 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · JODOVANÝ POVIDON · ATC D08AG02
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0246196 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · MELOXIKAM · ATC M01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
600MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0241601 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · LINEZOLID · ATC J01XX08
Co to znamená, balení, náhrady
5MCG/ML INJ SOL 5X1ML · kód SÚKL 0241287 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · PARIKALCITOL · ATC H05BX02
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0237557 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/ML INF SOL 10X200ML · kód SÚKL 0231139 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · AMIKACIN-DISULFÁT · ATC J01GB06
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML INJ/INF SOL 10X50ML · kód SÚKL 0212409 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · KALCIUM-FOLINÁT · ATC V03AF03
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/ML INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0195072 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU · ATC J01MA12
Co to znamená, balení, náhrady
1MG INJ/INF PLV CSL 5 · kód SÚKL 0161489 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · REMIFENTANIL-HYDROCHLORID · ATC N01AH06
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML INF SOL 10X50ML · kód SÚKL 0157871 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · PARACETAMOL · ATC N02BE01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X1000ML · kód SÚKL 0134821 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 4X2000ML · kód SÚKL 0095947 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDROXID DRASELNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ + LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + PROLIN + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 6X1000ML · kód SÚKL 0095938 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDROXID DRASELNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25% + LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + PROLIN + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
2MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0059558 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033616 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 45 událostí tento den.
Lekoskop