18. 6. 2024úterý 18. června 2024
28 událostí · 10 důležitých
závady v jakosti – výsledky mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024
Co to znamená, balení, náhrady
QA · obnovení předpoklad 17.01.2025 · náhrada: 0135217, 0203821 Jiný inhalátor · 25MCG/250MCG/DÁV INH SUS PSS 1X120DÁV · kód SÚKL 0253261 · Zentiva, k.s., Praha · FLUTIKASON-PROPIONÁT + SALMETEROL-XINAFOÁT · ATC R03AK06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0029734, 0136837, 0239197, 0246670, 0246922, 0252014, 0254445, 0255550, 0258436 · 50MG/850MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248927 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: 0032720, 0042952, 0042953, 0085142, 0124343, 0124346, 0201921, 0201924, 0201934, 0201938, 0201946, 0216533, 0216535, 023 · 5MG TBL FLM 50 I · kód SÚKL 0232871 · MEDREG s.r.o., Praha · LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE09
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 30.04.2025 · náhrada: 0132147, 0231128, 0238132 · 100MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0223710 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2025 · náhrada: V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 40MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0223703 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 26.01.2026 · náhrada: 0132132, 0132133, 0221819, 0231086, 0231088, 0268626 · 18MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0223697 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 31.03.2025 · náhrada: 0103578, 0228958, 0234247 · 10MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0223694 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0173179 · 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X192ML · kód SÚKL 0173178 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0103593, 0132138, 0132166, 0221842, 0231102, 0231104, 0234256 · 40MG CPS DUR 56 I · kód SÚKL 0132139 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0269170 · 100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0262860 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0267345 · 600MG INJ SOL 5X24ML · kód SÚKL 0231890 · Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin · TROMETAMOL-TIOKTÁT · ATC A16AX01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0267286 · 137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G · kód SÚKL 0231709 · ATC R01AD58
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0278523 · 10MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0231020 · Mylan Ireland Limited, Dublin · DONEPEZIL-HYDROCHLORID · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0278523 · VIATRIS LIMITED, Dublin · DONEPEZIL-HYDROCHLORID · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
120MG INJ SOL ISP 1X1ML · kód SÚKL 0272237 · Amgen Europe B.V., Breda · DENOSUMAB · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0269170 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
600MG INJ SOL 5X24ML · kód SÚKL 0267345 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · TROMETAMOL-TIOKTÁT · ATC A16AX01
Co to znamená, balení, náhrady
137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G · kód SÚKL 0267286 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · AZELASTIN-HYDROCHLORID + FLUTIKASON-PROPIONÁT · ATC R01AD58
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/5MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0248253 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · RAMIPRIL + VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BX17
Co to znamená, balení, náhrady
300MG/12,5MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0247190 · Medochemie Ltd., Limassol · HYDROCHLOROTHIAZID + IRBESARTAN · ATC C09DA04
Co to znamená, balení, náhrady
30MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0233307 · Mylan Ireland Limited, Dublin · PIOGLITAZON-HYDROCHLORID · ATC A10BG03
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0228759 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · DUTASTERID + TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA52
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0219093 · Zentiva, k.s., Praha · IVABRADIN-HYDROCHLORID · ATC C01EB17
Co to znamená, balení, náhrady
400MG INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0208988 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Co to znamená, balení, náhrady
150MG TBL FLM 90 I · kód SÚKL 0124366 · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř · BIKALUTAMID · ATC L02BB03
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS PRO 30 · kód SÚKL 0112153 · ATC N06AX16
Co to znamená, balení, náhrady
1,5MIU TBL FLM 30 · kód SÚKL 0057779 · ratiopharm GmbH, Ulm · DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU · ATC J01CE02
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 28 událostí tento den.