12. 6. 2024středa 12. června 2024
26 událostí · 13 důležitých
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132151 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Šarže: 1211698 (04/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
prověření možné závady v jakosti - riziko nedostatečně naplněných vialek · SUKLS143694/2024 · kód SÚKL 0194241 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · EPTAKOG ALFA (AKTIVOVANÝ) · ATC B02BD08
Šarže: PS6LH51 (09/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0017454, 0017457, 0127452, 0127453, 0267298 Případně lék v jiné síle (10 mg) · 20MG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0267303 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · ISOTRETINOIN · ATC D10BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2025 · náhrada: 0017454, 0127452 · 10MG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0267298 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · ISOTRETINOIN · ATC D10BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 500MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0266572 · CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald · HYDROXYKARBAMID · ATC L01XX05
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: 0013281, 0022901, 0022903, 0112561, 0112562 · 15MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0246196 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · MELOXIKAM · ATC M01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0166470, 0166472 · 30MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0236283 · Zentiva, k.s., Praha · TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 50MG INJ/INF PSO LQF 1+1X10ML · kód SÚKL 0192841 · Aspen Pharma Trading Limited, Dublin · MELFALAN · ATC L01AA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: 0212649, 0271512 · 400MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0188873 · Teva Pharma B.V., Haarlem · IMATINIB-MESILÁT · ATC L01EA01
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0103578, 0132129, 0132130, 0221806, 0228958, 0228960, 0234247 · 10MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0132151 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: 0095946 · INF SOL 4X2000ML · kód SÚKL 0095947 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDROXID DRASELNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ + LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + PROLIN + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 11.11.2024 · náhrada: 0092195 · 247,25MG/0,35MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0092160 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.07.2024 · náhrada: 0007430, 0007431, 0059710, 0059711, 0203255 Lék se stejnými indikacemi · CPS DUR 60 · kód SÚKL 0047776 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT · ATC G04CX02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0273361 · 52,5MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0198016 · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Převod registrace · náhrada: 0267307 · 40MG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0126787 · ATC D10BA01
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0271279 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0271276 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0223813 · Noridem Enterprises Limited, Nikosia · MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU · ATC J01DE01
Co to znamená, balení, náhrady
1G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0223810 · Noridem Enterprises Limited, Nikosia · MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU · ATC J01DE01
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0210751 · Zentiva, k.s., Praha · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0210749 · Zentiva, k.s., Praha · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
247,25MG/0,35MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0092160 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG TBL FLM 60 I · kód SÚKL 0019577 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 26 událostí tento den.
Lekoskop