1. 3. 2024pátek 1. března 2024
52 událostí · 25 důležitých
závady v jakosti - uvedená šarže nevyhověla požadavkům na sterilitu · SUKLS53275/2024
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2024 · náhrada: 0268828 Lék v jiné síle · 16MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0268833 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID · ATC N07CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.08.2024 · náhrada: 0247750, 0247753, 0248727, 0267412, 0500369 · 8MG TBL PRO 28 II · kód SÚKL 0267400 · Heaton k.s., Praha · FESOTERODIN-FUMARÁT · ATC G04BD11
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2024 · náhrada: 0016932, 0215373, 0231815 · 0,4MG TBL FLM 98 I · kód SÚKL 0266368 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · MOXONIDIN · ATC C02AC05
Co to znamená, balení, náhrady
závada v kvalitě · obnovení předpoklad 28.06.2024 · náhrada: 0054276, 0195380, 0195774, 0221713, 0223806, 0223807, 0260971 · 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0264955 · BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin · DORZOLAMID-HYDROCHLORID + TIMOLOL-MALEINÁT · ATC S01ED51
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.04.2024 · náhrada: 0129491 · 54MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0250100 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.04.2024 · náhrada: 0206564 · 1G INJ/INF PLV SOL 1 · kód SÚKL 0249212 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU · ATC J01DD01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.04.2024 · náhrada: 0248578 · 300IR SLG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0248579 · Stallergenes, Antony · ALERGENOVÝ EXTRAKT Z DERMATOPHAGOIDES FARINAE + ALERGENOVÝ EXTRAKT Z DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS · ATC V01AA03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.03.2024 · náhrada: 0093105, 0248526 · 5MG/ML INJ SOL 50(10X5)X2ML · kód SÚKL 0248528 · Noridem Enterprises Limited, Nikosia · MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU · ATC A03FA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.09.2024 · náhrada: 0235078, 0235082 · kód SÚKL 0247778, 0247778 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · MONOHYDRÁT BENDAMUSTIN-HYDROCHLORIDU · ATC L01AA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.06.2024 · náhrada: 0190900, 0194248, 0219036 · kód SÚKL 0242477, 0242477 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · MONOHYDRÁT BOSENTANU · ATC C02KX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.09.2024 · náhrada: 0012665, 0012666, 0012667, 0242251 Dle indikací · kód SÚKL 0242252, 0242252 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · FLUORURACIL · ATC L01BC02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.08.2024 · náhrada: 0104237, 0104238, 0232955, 0232956 · kód SÚKL 0239968, 0239969 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · OXALIPLATINA · ATC L01XA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2025 · náhrada: 0138530, 0231622 · 10MG/5MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0238062 · Mylan Ireland Limited, Dublin · DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU + OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA55
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0145566, 0145847, 0148072, 0148074, 0176999, 0184453, 0184457, 0195095, 0195100, 0235555, 0249487, 0253730 · 20MG TBL FLM 90 I · kód SÚKL 0235559 · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: 0235812, 0251176, 0266384 · 500MG INF PLV CSL 1 · kód SÚKL 0228698 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT · ATC J01FA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 08.03.2024 · náhrada: 0222187, 0222188 Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle), dle uvážení lékaře · (300IU+150IU)/0,48ML INJ SOL PEP 1X0,48ML+5J · kód SÚKL 0222186 · Merck Europe B.V., Amsterdam · FOLITROPIN ALFA + LUTROPIN ALFA · ATC G03GA30
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.03.2024 · náhrada: 0211913, 0211914 · INF EML 5X1250ML · kód SÚKL 0211912 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.12.2025 · náhrada: 0083443 · 40IU/0,5ML INJ SUS 1X0,5ML · kód SÚKL 0208575 · BIODRUG s.r.o., Bratislava · TETANICKÝ TOXOID · ATC J07AM01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.04.2024 · náhrada: 0158009, 0500886 · 150MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0158011 · Medochemie Ltd., Limassol · IRBESARTAN · ATC C09CA04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 28.04.2027 · náhrada: 0113453, 0162496, 0173857 · 4G/0,5G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0113424 · IBIGEN, S.r.l., Aprilia · SODNÁ SŮL PIPERACILINU + SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU · ATC J01CR05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.03.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny · INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0100152 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ACETYLCYSTEIN + ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný · 8,25MG/20MG NAS GTT SOL 1X20ML · kód SÚKL 0061188 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · RETINOL-PALMITÁT + TOKOFEROL-ALFA-ACETÁT · ATC R01AX30
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2024 · náhrada: 0006618, 0243225, 0263084 · 0,5MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0059757 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ALPRAZOLAM · ATC N05BA12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2024 · náhrada: 0091788, 0243221, 0263082 · 0,25MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0059755 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ALPRAZOLAM · ATC N05BA12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0185287 · 2,5MG/1000MG TBL FLM 180(3X60X1) · kód SÚKL 0249518 · Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein · LINAGLIPTIN + METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BD11
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · náhrada: 0235781 · 10MG TBL PRO 30 I · kód SÚKL 0237544 · ATC C08CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · náhrada: 0235780 · 5MG TBL PRO 30 I · kód SÚKL 0237532 · ATC C08CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0267441 · 0,5MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0236828 · ATC A10BX02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0132824, 0132860, 0132899, 0132915, 0132977, 0171029, 0171030, 0173102, 0181189, 0181190, 0203554, 0206113, 0208282, 022 · 2MG/0,03MG TBL FLM 3X21 · kód SÚKL 0218511 · ATC G03AA16
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0186152 Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle, dle indikací) · 30MG/ML INJ SOL 5X1ML · kód SÚKL 0186159 · ATC A11HA03
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0111855, 0111857, 0111858, 0116123, 0116124, 0129468, 0129469, 0142870, 0176118, 0281618 · kód SÚKL 0129470, 0129471, 0224802 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék není nahraditelný · 200MG/50MG TBL FLM 120 · kód SÚKL 0027170 · AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen · LOPINAVIR + RITONAVIR · ATC J05AR10
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/1000MG TBL FLM 60 III · kód SÚKL 0276331 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0273990, 0273991 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
40MG/ML INJ SOL 1X1ML · kód SÚKL 0271901 · Janssen-Cilag International N.V., Beerse · TALKVETAMAB · ATC L01FX29
Co to znamená, balení, náhrady
2MG/ML INJ SOL 1X1,5ML · kód SÚKL 0271900 · Janssen-Cilag International N.V., Beerse · TALKVETAMAB · ATC L01FX29
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 56 I · kód SÚKL 0267854 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · MONOHYDRÁT NIRAPARIB-TOSILÁTU · ATC L01XK02
Co to znamená, balení, náhrady
8MG TBL PRO 100 II · kód SÚKL 0267412 · Heaton k.s., Praha · FESOTERODIN-FUMARÁT · ATC G04BD11
Co to znamená, balení, náhrady
20MG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0267303 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · ISOTRETINOIN · ATC D10BA01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0263501, 0263503 · Novatin Limited, Mgarr · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
100MG/ML INJ SOL 10X2ML · kód SÚKL 0258931 · Zentiva, k.s., Praha · SODNÁ SŮL SUGAMMADEXU · ATC V03AB35
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/DÁV NAS SPR SUS 120DÁV · kód SÚKL 0253652 · Zentiva, k.s., Praha · MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU · ATC R01AD09
Co to znamená, balení, náhrady
0,8MIU TBL NOB 30 II · kód SÚKL 0233173 · BB Pharma a.s., Praha · DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU · ATC J01CE02
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG INJ PLV SOL 1 · kód SÚKL 0233016 · Laboratoires Delbert, Paříž · MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI OXACILINU · ATC J01CF04
Co to znamená, balení, náhrady
3G POR GRA SOL 1 · kód SÚKL 0213944 · Exeltis Czech s.r.o., Praha · FOSFOMYCIN-TROMETAMOL · ATC J01XX01
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/ML OPH GTT SOL 1X6ML · kód SÚKL 0211165 · Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
340MCG/12MCG INH PLV 1X60DÁV · kód SÚKL 0210205 · Covis Pharma Europe B.V., Amsterdam · AKLIDINIUM-BROMID + DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU · ATC R03AL05
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0150996 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · PAROXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB05
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0136726 · Medochemie Ltd., Limassol · VILDAGLIPTIN · ATC A10BH02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0102970, 0102970 · Medochemie Ltd., Limassol · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
100% PAR LQF 20X5ML I · kód SÚKL 0056924 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · VODA PRO INJEKCI · ATC V07AB
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 52 událostí tento den.
Lekoskop