Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 19.10.2026 · náhrada: 0057585, 0057586 Lék v jiné lékové formě · 100MG/ML POR GTT EML 1X30ML · kód SÚKL 0130719 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · SIMETIKON · ATC A03AX13
č. EU/1/24/1859 · registrováno 27. 9. 2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
č. EU/1/13/904 · registrováno 21. 2. 2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
č. EU/1/15/1076 · registrováno 18. 2. 2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
č. EU/1/24/1873 · registrováno 12. 2. 2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
č. EU/1/24/1866 · registrováno 14. 11. 2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
č. EU/1/26/2029 · registrováno 27. 4. 2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
0,6MG/1,2MG/2MG PAS 24 · kód SÚKL 0256666 · Dr. Max Pharma s.r.o., Praha · 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL + AMYLMETAKRESOL + MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU · ATC R02AA03
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 13.10.2026 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, LP nahraditelný léky z ATC skupiny G02CB03 (např. LP DOSTINEX) - dle uvážení lékař · 2,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067512 · Medochemie Ltd., Limassol · BROMOKRIPTIN-MESILÁT · ATC G02CB01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0168331, 0193236 Dle věku pacienta. · INJ SOL 1X0,5ML · kód SÚKL 0250247 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY A + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY C + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY W-135 + POLYSACHARID NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY Y · ATC J07AH08
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: jiné léčivé přípravky s obsahem extraktů alergenů - nutné posouzení lékaře · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243507 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ · ATC V01AA05
Záník/zrušení registrace · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 3MCG/DÁV INJ CNC DIS 10X0,48ML · kód SÚKL 0269595 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 10MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0269594 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0269590 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Lekoskop