25. 9. 2026pátek 25. září 2026
otevřít den ◀ ▶ 40 událostí · 7 důležitých
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.10.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny D02A (emoliencia a protektiva) - dle indikací · 829,5MG/G+150MG/G ADT BAL 500ML · kód SÚKL 0060413 · Almirall Hermal GmbH, Reinbek · LAUROMAKROGOL 400 + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC D02AC
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.10.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny D02A (emoliencia a protektiva) - dle indikací · 0,8475G/ML ADT BAL 500ML · kód SÚKL 0060405 · Almirall Hermal GmbH, Reinbek · ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC D02AC
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.10.2026 · náhrada: V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle (0,50MCG) či jiným LP z ATC sk. A11CC (vitamin D a analoga) dle · 0,25MCG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0258231 · Atnahs Pharma Netherlands B.V., Amsterdam · KALCITRIOL · ATC A11CC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.10.2026 · náhrada: 0050381, 0078904 · 20MG/ML OPH GTT SOL PRO 1X8ML · kód SÚKL 0257295 · BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin · KARTEOLOL-HYDROCHLORID · ATC S01ED05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.01.2027 · náhrada: 0028222, 0028223, 0172454, 0173165, 0186843, 0210568, 0210571, 0211477, 0211478, 0211520, 0211522, 0211523, 0211589, 021 · 150MG CPS DUR 56 II · kód SÚKL 0210897 · Zentiva, k.s., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2026 · náhrada: 0193077, 0221772, 0221773, 0221776, 0221777 · 15MG TBL NOB 28 KAL · kód SÚKL 0193023 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · PIOGLITAZON-HYDROCHLORID · ATC A10BG03
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2066 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Pfizer, spol. s r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283006, 0283007, 0283008 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL MND 4 · kód SÚKL 0283005 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283003, 0283004 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0286691, 0286692 · Genetic S.P.A., Salerno · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283012, 0283013, 0283014 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283009, 0283010 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL MND 4 · kód SÚKL 0283011 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283641, 0283642, 0283643 · Avianta Pharma EU Limited, Dublin · DAPAGLIFLOZIN · ATC A10BK01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283652, 0283653, 0283654 · Avianta Pharma EU Limited, Dublin · DAPAGLIFLOZIN · ATC A10BK01
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Vizamyl
č. EU/1/14/941 · registrováno 22. 8. 2014 · This medicinal product is for diagnostic use only.
VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Vaxelis
č. EU/1/15/1079 · registrováno 15. 2. 2016 · Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/16/1135 · registrováno 15. 9. 2016 · Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU RIULVY
č. EU/1/25/1947 · registrováno 28. 7. 2025 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Champix
č. EU/1/06/360 · registrováno 26. 9. 2006 · indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Briumvi
č. EU/1/23/1730 · registrováno 31. 5. 2023 · Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0289595 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INJ SOL 5X5ML · kód SÚKL 0115528 · DIMETHYLAMINOFENOL-HYDROCHLORID · ATC V03AB27
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL ENT 90 · kód SÚKL 0202701 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · ESCIN ALFA · ATC C05CX
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0080416 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Usymro
č. EU/1/25/1957 · registrováno 14. 8. 2025 · Adult Crohn’s Disease
Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Ozurdex
č. EU/1/10/638 · registrováno 27. 7. 2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with:
• Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/23/1732 · registrováno 31. 5. 2023 · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Imlygic
č. EU/1/15/1064 · registrováno 16. 12. 2015 · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Humira
č. EU/1/03/256 · registrováno 8. 9. 2003 · Juvenile idiopathic arthritis
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to znamená, balení, náhrady
400MG TBL FLM 5 · kód SÚKL 0296969 · MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID · ATC J01MA14
Co to znamená, balení, náhrady
400MG/200ML INF SOL 10X200ML · kód SÚKL 0162187 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CIPROFLOXACIN · ATC J01MA02
Co to znamená, balení, náhrady
150MG/3ML INJ SOL 6X3ML · kód SÚKL 0107938 · Sanofi s.r.o., Praha · AMIODARON-HYDROCHLORID · ATC C01BD01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0044102 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50% · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Aumseqa
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0278679 · VIATRIS LIMITED, Dublin · DASATINIB · ATC L01EA02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0277059, 0277061 · FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava · LANSOPRAZOL · ATC A02BC03
Co to znamená, balení, náhrady
24. 9. 2026čtvrtek 24. září 2026
otevřít den ◀ ▶ 16 událostí · 2 důležité
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 15.01.2027 · kód SÚKL 0269018, 0269019 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · kód SÚKL 0145550, 0253729 · Sandoz s.r.o., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0282126, 0282127, 0282129 · Noridem Enterprises Limited, Nikosia · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50% · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/G UNG 15G · kód SÚKL 0283514 · Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče · MUPIROCIN · ATC D06AX09
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0282043, 0282044, 0282045 · FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava · SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU · ATC H02AB02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG CPS DUR 20 · kód SÚKL 0010263 · MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI UNITHIOLU · ATC V03AB
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL NOB 30 I · kód SÚKL 0266539 · Teva B.V., Haarlem · BILASTIN · ATC R06AX29
Co to znamená, balení, náhrady
750MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0226987 · Teva B.V., Haarlem · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
1MG/ML INJ SOL 1X1ML · kód SÚKL 0011420 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · VINKRISTIN-SULFÁT · ATC L01CA02
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 120 · kód SÚKL 0260639 · MEDREG s.r.o., Praha · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/G+20MG/G DRM SOL 30ML · kód SÚKL 0262473 · N.V. Organon, Oss · BETAMETHASON-DIPROPIONÁT + KYSELINA SALICYLOVÁ · ATC D07XC01
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL NOB 4 II · kód SÚKL 0247232 · Sandoz s.r.o., Praha · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
3MG/G+1MG/G OPH UNG 3,5G · kód SÚKL 0225171 · Novartis s.r.o., Praha · DEXAMETHASON + TOBRAMYCIN · ATC S01CA01
Co to znamená, balení, náhrady
300U/ML INJ SOL PEP 3X1,5ML SOLOSTAR · kód SÚKL 0210402 · Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main · INSULIN-GLARGIN · ATC A10AE04
Co to znamená, balení, náhrady
1MMOL/ML INJ SOL 1X30ML · kód SÚKL 0207734 · Bayer AG, Leverkusen · GADOBUTROL · ATC V08CA09
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0186751 · Sandoz GmbH, Kundl · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
23. 9. 2026středa 23. září 2026
otevřít den ◀ ▶ 23 událostí · 6 důležitých
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.10.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300IU INJ SOL ISP 1X2ML · kód SÚKL 0231727 · LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PROTI VZTEKLINĚ · ATC J06BB05
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0223497, 0223498, 0263184 · 350MG I/ML INJ/INF SOL 10X500ML A · kód SÚKL 0263188 · Guerbet, Roissy CdG Cedex · JOVERSOL · ATC V08AB07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.10.2026 · náhrada: 0235086, 0241270, 0241272 · 10MG/ML INF CNC SOL 1X60ML+PLAST · kód SÚKL 0235087 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · KARBOPLATINA · ATC L01XA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.09.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (dle uvážení lékaře) · 13,5MG IUT INS 1X1 · kód SÚKL 0225902 · Bayer AG, Leverkusen · MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL · ATC G02BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 07.10.2026 · náhrada: 0188848, 0188850, 0247578 · 100MG TBL ENT 98 · kód SÚKL 0223519 · Bayer AG, Leverkusen · KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ · ATC B01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0026912, 0026913, 0026914, 0149475, 0149476, 0159591, 0159592, 0166800, 0166801, 0204227, 0204228, 0240018, 0241039, 024 · 100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0167016 · Teva B.V., Haarlem · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0289426 · 100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0241039 · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0274301 · Medochemie Ltd., Limassol · PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU · ATC J01DD02
Co to znamená, balení, náhrady
1G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0274299 · Medochemie Ltd., Limassol · PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU · ATC J01DD02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 98 I · kód SÚKL 0103944 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · SITAGLIPTIN-MALÁT · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0080429 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0289426 · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X7,5ML · kód SÚKL 0277359 · Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański · LATANOPROST + TIMOLOL-MALEINÁT · ATC S01ED51
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0274313, 0274317 · IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava · CHOLEKALCIFEROL · ATC A11CC05
Co to znamená, balení, náhrady
138MG/ML POR SOL 30ML · kód SÚKL 0269059 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · TIAPRID-HYDROCHLORID · ATC N05AL03
Co to znamená, balení, náhrady
75MG INJ SOL PEP 2X1ML II · kód SÚKL 0249864 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL NOB 16 II · kód SÚKL 0247237 · Sandoz s.r.o., Praha · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
75IU INJ PSO LQF 10+10X1ML ISP · kód SÚKL 0242515 · IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava · MENOTROPIN · ATC G03GA02
Co to znamená, balení, náhrady
360MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0240583 · Zentiva, k.s., Praha · DEFERASIROX · ATC V03AC03
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0236329 · Zentiva, k.s., Praha · RIVAROXABAN · ATC B01AF01
Co to znamená, balení, náhrady
8MG/90MG TBL PRO 28 · kód SÚKL 0222673 · Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin · BUPROPION-HYDROCHLORID + NALTREXON-HYDROCHLORID · ATC A08AA62
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1250ML · kód SÚKL 0213103 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
100MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0122572 · Sandoz s.r.o., Praha · FENTANYL · ATC N02AB03
Co to znamená, balení, náhrady
22. 9. 2026úterý 22. září 2026
otevřít den ◀ ▶ 35 událostí · 13 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 18.12.2026 · náhrada: 0273082 Lék v jiné síle (tablety lze dělit) · 2MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0273081 · Sandoz s.r.o., Praha · TIZANIDIN-HYDROCHLORID · ATC M03BX02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 18.12.2026 · náhrada: 0167746, 0167747 · 500MCG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0231441 · Sandoz s.r.o., Praha · ROFLUMILAST · ATC R03DX07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0025849, 0168614, 0168648, 0168685, 0174730, 0175704, 0190709, 0267086, 0284823 · 1000MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0175101 · Sandoz s.r.o., Praha · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0042849, 0142117, 0160685, 0160687, 0162942, 0251128, 0262240, 0262241 · 10MG TBL NOB 30 I · kód SÚKL 0162932 · Sandoz s.r.o., Praha · AMLODIPIN-BESILÁT · ATC C08CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0042848, 0142095, 0160682, 0160684, 0162908, 0251114, 0254635, 0262223, 0262225, 0267180 · 5MG TBL NOB 30 I · kód SÚKL 0162898 · Sandoz s.r.o., Praha · AMLODIPIN-BESILÁT · ATC C08CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0151765, 0151778, 0151786, 0162881, 0164853, 0164854, 0176533, 0242415, 0242422, 0253670, 0254667, 0266839, 0267660 · 100MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0162878 · Hexal AG, Holzkirchen · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0151742, 0151747, 0151761, 0162871, 0164835, 0176528, 0242405, 0242412, 0253668, 0254651, 0254654, 0266831 · kód SÚKL 0162868, 0162873 · Hexal AG, Holzkirchen · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.05.2028 · náhrada: 0126158, 0260374 · 100MG CPS DUR 50 · kód SÚKL 0150779 · Sandoz s.r.o., Praha · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 08.01.2027 · náhrada: 0029199, 0136726, 0173963, 0224265, 0239186, 0240552, 0242771, 0244289, 0248915, 0265106 · 50MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0135488 · Sandoz s.r.o., Praha · VILDAGLIPTIN · ATC A10BH02
Co to znamená, balení, náhrady
zpožděná výroba · obnovení předpoklad 01.10.2026 · náhrada: 0051366, 0051367, 0051384, 0172482, 0172484, 0172485, 0176754, 0187183, 0187184, 0187187, 0187191, 0187195, 0234018, 023 · kód SÚKL 0098872, 0098876 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0076657 · 100MG INJ SOL 5X2ML · kód SÚKL 0059443 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · KETOPROFEN · ATC M01AE03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0049014 Lék v jiné síle · 160MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0049021 · Hexal AG, Holzkirchen · SOTALOL-HYDROCHLORID · ATC C07AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 19.02.2027 · náhrada: 0016422, 0023958, 0023961 · 2,5MG TBL NOB 30 I · kód SÚKL 0016420 · Sandoz GmbH, Kundl · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0028230, 0194981, 0194985, 0211544, 0246406, 0246407, 0255458, 0259183 · 300MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0255489 · Sandoz GmbH, Kundl · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0285481 · 4MG TBL PRO 84 II · kód SÚKL 0237484 · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin · ROPINIROL-HYDROCHLORID · ATC N04BC04
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0284745 · 70MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0235248 · Mylan Ireland Limited, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0284731 · 35MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0235234 · Mylan Ireland Limited, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0207742 · 1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X10ML I · kód SÚKL 0207746 · Bayer AG, Leverkusen · GADOBUTROL · ATC V08CA09
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · 300MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0150766 · Sandoz s.r.o., Praha · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
18MG TBL FLM 60X1 · kód SÚKL 0290656 · Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein · NERANDOMILAST · ATC L04AA61
Co to znamená, balení, náhrady
9MG TBL FLM 60X1 · kód SÚKL 0290651 · Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein · NERANDOMILAST · ATC L04AA61
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 42 · kód SÚKL 0285743 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · VALACIKLOVIR-HYDROCHLORID · ATC J05AB11
Co to znamená, balení, náhrady
4MG TBL PRO 84 II · kód SÚKL 0285481 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · ROPINIROL-HYDROCHLORID · ATC N04BC04
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/500MCG INH PLV DOS 3X60DÁV · kód SÚKL 0285457 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · FLUTIKASON-PROPIONÁT + SALMETEROL-XINAFOÁT · ATC R03AK06
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/G NAS UNG 1X3G · kód SÚKL 0285301 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · VÁPENATÁ SŮL MUPIROCINU · ATC R01AX06
Co to znamená, balení, náhrady
70MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0284745 · VIATRIS LIMITED, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
35MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0284731 · VIATRIS LIMITED, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL PRO 56 · kód SÚKL 0277246 · Sandoz s.r.o., Praha · FAMPRIDIN · ATC N07XX07
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 4 · kód SÚKL 0269169 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0269019 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Co to znamená, balení, náhrady
1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X10ML II · kód SÚKL 0207742 · Bayer AG, Leverkusen · GADOBUTROL · ATC V08CA09
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 60X1 I · kód SÚKL 0168373 · Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein · DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁT · ATC B01AE07
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0059596 · PRO.MED.CS Praha a.s. · FAMOTIDIN · ATC A02BA03
Co to znamená, balení, náhrady
21. 9. 2026pondělí 21. září 2026
otevřít den ◀ ▶ 32 událostí · 16 důležitých
č. EU/1/05/312 · registrováno 13. 10. 2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/10/642 · registrováno 17. 9. 2010 · Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.11.2026 · náhrada: 0268623 · 10MG CPS DUR 7 I · kód SÚKL 0228958 · Zentiva, k.s., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 04.11.2026 · náhrada: 0227042, 0227304, 0227308, 0240633, 0240635 · 40MG/10MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0227043 · Sanofi s.r.o., Praha · EZETIMIB + VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.10.2026 · náhrada: V dané síle bez náhrady. Náhrada lékem v jiné síle, pouze na základě rozhodnutí lékaře. · 150MG INJ SOL PEP 2X1ML · kód SÚKL 0210317 · Novartis Europharm Limited, Dublin · SEKUKINUMAB · ATC L04AC10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.11.2026 · náhrada: 0040373, 0158809, 0158811 Lék v jiné síle (tablety lze dělit) · 4MG TBL NOB 30 II · kód SÚKL 0207527 · Pfizer, spol. s r.o., Praha · METHYLPREDNISOLON · ATC H02AB04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.10.2026 · náhrada: 0026578, 0189657, 0189664, 0189685, 0190082, 0193884, 0207203, 0216903, 0233086 · 80MG/12,5MG TBL NOB 84 · kód SÚKL 0189687 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.10.2026 · náhrada: 0193874 · 40MG/12,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0189678 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.09.2027 · náhrada: Lék v jiné síle (nutná úprava dávkování), lék je teoreticky možné nahradit i jiným rekombinantním faktorem VIII (dle uvá · 750IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+AD · kód SÚKL 0186994 · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm · EFMOROKTOKOG ALFA · ATC B02BD02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.10.2026 · náhrada: 0169654, 0176570, 0200154, 0248175 · 20MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0176575 · Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice · LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID · ATC C08CA13
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 21.10.2026 · náhrada: 0173172, 0230458, 0230459 · 50IU/ML INF PSO LQF 1+1X20ML · kód SÚKL 0173173 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · ANTITROMBIN III · ATC B01AB02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 19.10.2026 · náhrada: 0096696, 0191877, 0191880 · 2,5MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0151949 · PRO.MED.CS Praha a.s. · INDAPAMID · ATC C03BA11
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 09.10.2026 · náhrada: 0139925, 0139927 · INF EML 4X1012ML · kód SÚKL 0139923 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ALANIN + ARGININ + CHLORID DRASELNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO + HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + ISOLEUCIN + LEUCIN + LYSIN-ACETÁT + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PROLIN + RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN + ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2026 · náhrada: 0051274, 0094248, 0165278, 0165280, 0198058, 0199768, 0237209, 0237210, 0237212, 0237213, 0242470, 0242473, 0243893, 024 · 10MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0084795 · ratiopharm GmbH, Ulm · ZOLPIDEM-TARTARÁT · ATC N05CF02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.10.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 200MG/ML INF CNC SOL 10X100ML · kód SÚKL 0011399 · Fresenius Kabi AB, Uppsala · ALANYLGLUTAMIN · ATC B05XB02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.11.2026 · náhrada: 0240769 · INJ PLQ SOL ISP 1+1X0,5ML ISP+2SJ · kód SÚKL 0010277 · GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart · ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS PLANÝCH NEŠTOVIC · ATC J07BK01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0213069, 0213071, 0248532 · POR SOL MDC 15X1ML · kód SÚKL 0250970 · Boiron, Messimy · CARBO VEGETABILIS 5 C + COLOCYNTHIS 9 C + CUPRUM METALLICUM 5 C · ATC V12
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/17/1175 · registrováno 22. 3. 2017 · Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
- Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Padcev
č. EU/1/21/1615 · registrováno 13. 4. 2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u>
Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Cejemly
č. EU/1/24/1833 · registrováno 25. 7. 2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Wegovy
č. EU/1/21/1608 · registrováno 6. 1. 2022 · Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Svariya
č. EU/1/25/1994 · registrováno 21. 11. 2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg
Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/23/1770 · registrováno 7. 12. 2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0276917 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · TRIHYDRÁT MEROPENEMU · ATC J01DH02
Co to znamená, balení, náhrady
500MG INF CNC SOL 1X20ML · kód SÚKL 0272337 · Incyte Biosciences Distribution B.V., Amsterdam · RETIFANLIMAB · ATC L01FF10
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0269018 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Co to znamená, balení, náhrady
6MG INJ SOL ISP 1X0,6ML ISP · kód SÚKL 0238203 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · PEGFILGRASTIM · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0194084 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MEMANTIN-HYDROCHLORID · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady
80MG/25MG TBL NOB 30X1 II · kód SÚKL 0193895 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0168685 · Pharmathen S.A., Pallini · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0134503 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.