Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 15. 10. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.03.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (G03CA03 - ESTRADIOL); léky v jiné lékové formě/síle - nutné posouzení · 25MCG/24H TDR EMP 6 · kód SÚKL 0047045 · Hexal AG, Holzkirchen · HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU · ATC G03CA03
č. EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
č. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
č. EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
č. EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
100MG/ML INF SOL 1X200ML I · kód SÚKL 0137122 · Grifols Deutschland GmbH, Frankfurt · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 3MCG/DÁV INJ CNC DIS 10X0,48ML · kód SÚKL 0281656 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 10MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0281654 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0281650 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0272835 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · CEMIVAMERAN · ATC J07BN01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 05.09.2025 · náhrada: Lék v jiné síle (nutná úprava dávkování), lék je teoreticky možné nahradit i jiným rekombinantním faktorem VIII (dle uvá · 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML II · kód SÚKL 0210278 · Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň · OKTOKOG ALFA · ATC B02BD02
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0271573 · 20MCG/80MCL INJ SOL 1X2,4ML+TERROSA PEN · kód SÚKL 0238554 · Gedeon Richter Plc., Budapešť · TERIPARATID · ATC H05AA02
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0271573 · 20MCG/80MCL INJ SOL 1X2,4ML · kód SÚKL 0222010 · Gedeon Richter Plc., Budapešť · TERIPARATID · ATC H05AA02
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék není nahraditelný · 25MG/ML INF CNC SOL 1X10ML I · kód SÚKL 0149447 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · VINFLUNIN-DITARTARÁT · ATC L01CA05
č. EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease
Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
č. EU/1/25/1963 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.10.2025 · náhrada: 0500872 V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle pouze dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře · 300MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X3ML+STŘ+3J · kód SÚKL 0500873 · CHEPLAPHARM Registration GmbH, Lörrach · MONOHYDRÁT OLANZAPIN-EMBONÁTU · ATC N05AH03
Lekoskop