27. 6. 2025pátek 27. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 25 událostí · 15 důležitých
prověření možné závady v jakosti · SUKLS171840/2025
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 18.07.2025 · náhrada: 0185421, 0266371, 0266372 · 25MG TBL ENT 100 · kód SÚKL 0266373 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU · ATC M01AB05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2025 · náhrada: 0190973, 0190975, 0262619 · 10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0262618 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2025 · náhrada: 0190958, 0190960, 0262607 · 5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0262606 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2025 · náhrada: 0124129, 0124133, 0124135, 0252670 · 10MG/10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0247606 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-TOSILÁT · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: 0246002, 0246011, 0246013, 0246015, 0246808, 0285427 · 20MG/G GEL 180G · kód SÚKL 0246809 · Teva B.V., Haarlem · DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN · ATC M02AA15
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0173157, 0186819, 0186821, 0210545, 0210547, 0210891, 0211504, 0211506, 0211508, 0211575, 021 · 75MG CPS DUR 60 · kód SÚKL 0211467 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0145847, 0148072, 0148074, 0176999, 0184453, 0184457, 0202618, 0202637, 0249487, 0253730, 0275914, 0275918, 0278251, 027 · 20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0195095 · Medochemie Ltd., Limassol · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.11.2025 · náhrada: 0135003 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0163985 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.08.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, náhrada jiným opioidním anestetikem dle rozhodnutí lékaře · 2MG INJ/INF PLV CSL 5 · kód SÚKL 0161490 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · REMIFENTANIL-HYDROCHLORID · ATC N01AH06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.10.2025 · náhrada: 0126170, 0130813, 0150757, 0150759, 0162169, 0260397 · 400MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0150760 · Sandoz s.r.o., Praha · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.07.2025 · náhrada: 0231138, 0231139 Lék v jiné síle · 10MG/ML INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0141838 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · AMIKACIN-DISULFÁT · ATC J01GB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 09.09.2025 · náhrada: 0250100 · 54MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0129491 · Janssen-Cilag s.r.o., Praha · METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.08.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 0,5MG POR TBL DIS 30 · kód SÚKL 0114356 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.08.2025 · náhrada: 0025925, 0029276, 0029279, 0148689, 0176377, 0226649, 0226650, 0500752, 0500754 · 5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0029277 · Teva B.V., Haarlem · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Pfizer, spol. s r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0278083 · 500MG TBL FLM 120 · kód SÚKL 0235447 · Mylan Ireland Limited, Dublin · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 120 · kód SÚKL 0278083 · VIATRIS LIMITED, Dublin · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
4MG CPS DUR 21 · kód SÚKL 0276945 · Sandoz s.r.o., Praha · POMALIDOMID · ATC L04AX06
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL ENT 30 · kód SÚKL 0273287 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU · ATC A02BC02
Co to znamená, balení, náhrady
125MCG/62,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH · kód SÚKL 0249555 · Novartis Europharm Limited, Dublin · INDAKATEROL-ACETÁT + MOMETASON-FUROÁT · ATC R03AK14
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/ML INJ SOL 10X1ML · kód SÚKL 0231857 · AstraZeneca AB, Södertälje · TERBUTALIN-SULFÁT · ATC R03CC03
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 90(3X30) · kód SÚKL 0190975 · Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0134822 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
26. 6. 2025čtvrtek 26. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 16 událostí · 1 důležitá
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0218045, 0222465, 0235713, 0241210, 0246731, 0266168, 0500287 · 50MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0220309 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · LAKOSAMID · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Galderma International, La Défense
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · N.V. Organon, Oss
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0284408 · 500MG/65MG TBL FLM 24 IV · kód SÚKL 0252414 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · KOFEIN + PARACETAMOL · ATC N02BE51
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL NOB 20X1 II · kód SÚKL 0276441 · MEDREG s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU · ATC N02BB02
Co to znamená, balení, náhrady
400MCG/ML INJ SOL 10X1ML · kód SÚKL 0269355 · Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański · NALOXON-HYDROCHLORID · ATC V03AB15
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0268664 · Zentiva, k.s., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
400MCG INH PLV 60DÁV I · kód SÚKL 0254819 · N.V. Organon, Oss · MOMETASON-FUROÁT · ATC R03BA07
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/850MG TBL FLM 196 · kód SÚKL 0244702 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
240MG INF CNC SOL 1X12ML · kód SÚKL 0222686 · Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · LETERMOVIR · ATC J05AX18
Co to znamená, balení, náhrady
25. 6. 2025středa 25. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 13 událostí · 6 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.10.2025 · náhrada: 0265506, 0265567, 0278537 · 60MCG SLG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0265547 · Zentiva, k.s., Praha · DESMOPRESSIN-ACETÁT · ATC H01BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.10.2025 · náhrada: 0029740, 0172845, 0246675, 0248939, 0255551, 0258439 · 50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0246932 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
přeprodej · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0132144, 0268638 · 80MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0231120 · Zentiva, k.s., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 22.07.2026 · náhrada: 0178626, 0178627, 0187816, 0206190, 0206191 · 8MG/10MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0214336 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-ERBUMIN · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 08.09.2025 · náhrada: 0027113, 0028222, 0028223, 0186841, 0186843, 0210569, 0210897, 0211479, 0211520, 0211522, 0211524, 0211589, 0211881, 021 · 150MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0173165 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 04.07.2025 · náhrada: 0015878, 0015879, 0015880 · 75MG/G DRM SOL 1X1000ML · kód SÚKL 0015877 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · JODOVANÝ POVIDON · ATC D08AG02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0131426, 0272255, 0278990 Dle indikací · INJ SUS ISP 10X0,5ML+10J · kód SÚKL 0265674 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · CHŘIPKOVÝ VIRUS A/DARWIN (H3N2) + CHŘIPKOVÝ VIRUS A/MISSOURI (H1N1) + CHŘIPKOVÝ VIRUS B/PHUKET + CHŘIPKOVÝ VIRUS B/TOKYO · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0048429, 0104485, 0104488, 0201138, 0233804 · 100MG TBL PRO 10 · kód SÚKL 0230436 · Zentiva, k.s., Praha · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0265695 · 100MG INJ/INF PLV SOL 1 IIA · kód SÚKL 0216573 · VUAB Pharma a.s., Roztoky · DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU · ATC M03AB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0013767, 0013768, 0014709, 0014710, 0096599, 0260888, 0260949, 0260950, 0260972, 0260981 · 200MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0059655 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · AMIODARON-HYDROCHLORID · ATC C01BD01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady
INF CNC SOL 20X10ML · kód SÚKL 0264582 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU MĚĎNATÉHO + JODID DRASELNÝ + SELENIČITAN SODNÝ + TETRAHYDRÁT CHLORIDU MANGANATÉHO · ATC B05XA31
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 4X1477ML II · kód SÚKL 0151110 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ALANIN + ARGININ + CHLORID DRASELNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO + HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + ISOLEUCIN + LEUCIN + LYSIN-ACETÁT + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PROLIN + RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN + ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 21887 událostí.
Lekoskop