Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 15. 10. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – část šarže byla zabalena do sekundárního obalu ve slovenském jazyce · SUKLS11194/2025 · kód SÚKL 0017191 · Biomedica, spol. s r.o., Praha · ROZTOK LAKTULOSY · ATC A06AD11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0119539, 0195901, 0195911 Lék v dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah účinné látky · SUKLS166103/2025 · kód SÚKL 0243863 · BB Pharma a.s., Praha · MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU · ATC A03BA01
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.05.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada lékem s jiným složením léčivých látek dle uvážení lékaře · 2,5MG/120MG TBL MRL 10 · kód SÚKL 0029050 · N.V. Organon, Oss · DESLORATADIN + PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT · ATC R01BA52
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.06.2025 · náhrada: 0221575 Lék v jiné lékové formě · 75MG/25MG TBL FLM 15 III · kód SÚKL 0173246 · Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg · DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL + TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AJ14
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 236938 · 25MG/ML INF CNC SOL 1X10ML · kód SÚKL 0236936 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · ACIKLOVIR · ATC J05AB01