20. 10. 2026úterý 20. října 2026
otevřít den ◀ ▶ 21 událostí · 10 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.10.2026 · 500MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0250491 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.10.2026 · 250MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0250482 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.04.2027 · náhrada: 0028222, 0028223, 0172454, 0173165, 0186841, 0186843, 0186846, 0210568, 0210571, 0211520, 0211522, 0211523, 0211524, 021 · 150MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0246379 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.04.2027 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0173157, 0186819, 0186821, 0186824, 0194956, 0211465, 0211469, 0211504, 0211506, 0211507, 021 · 75MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0246361 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0220308, 0235713, 0241212, 0266168, 0500287 · 50MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0218045 · Medochemie Ltd., Limassol · LAKOSAMID · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: 0020132, 0125183, 0125184, 0134503, 0134508, 0135928, 0151314, 0151318, 0164507, 0170322, 0183698, 0197406, 0197409, 024 · 10MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0134505 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · 500MG/30MG TBL NOB 10 · kód SÚKL 0109797 · Zentiva, k.s., Praha · HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU + PARACETAMOL · ATC N02AJ06
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 25.11.2026 · náhrada: 0016458, 0041445, 0131884, 0142180, 0142184, 0151581, 0170543, 0239453, 0241618, 0241623 · 5MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0172040 · Medochemie Ltd., Limassol · MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.11.2026 · 80MG/12,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0189685 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0183668 · 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0056675 · Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín · OFLOXACIN · ATC S01AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0168090 · 150MG INJ SUS PRO ISP 1+2J · kód SÚKL 0247841 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · PALIPERIDON-PALMITÁT · ATC N05AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0168089 · 100MG INJ SUS PRO ISP 1+2J · kód SÚKL 0247840 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · PALIPERIDON-PALMITÁT · ATC N05AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0194695 · 100MG/0,67ML INJ SOL ISP 28(4X7)X0,67ML · kód SÚKL 0194696 · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm · ANAKINRA · ATC L04AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0177285, 0177286, 0178582, 0260818, 0260825 · 10MG/5MG CPS DUR 98 · kód SÚKL 0228094 · Sanofi s.r.o., Praha · AMLODIPIN-BESILÁT + RAMIPRIL · ATC C09BB07
Co to znamená, balení, náhrady
3MG CPS DUR 21X1 I · kód SÚKL 0268720 · Teva GmbH, Ulm · POMALIDOMID · ATC L04AX06
Co to znamená, balení, náhrady
2MG CPS DUR 21X1 I · kód SÚKL 0268708 · Teva GmbH, Ulm · POMALIDOMID · ATC L04AX06
Co to znamená, balení, náhrady
50IU/ML INF PSO LQF 1+1X20ML · kód SÚKL 0173173 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · ANTITROMBIN III · ATC B01AB02
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0124343 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE09
Co to znamená, balení, náhrady
9MG/ML INF SOL 10X250ML II · kód SÚKL 0051367 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
6,25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0042773 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · KARVEDILOL · ATC C07AG02
Co to znamená, balení, náhrady
30MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0017122 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · LANSOPRAZOL · ATC A02BC03
Co to znamená, balení, náhrady
19. 10. 2026pondělí 19. října 2026
otevřít den ◀ ▶ 34 událostí · 21 důležitých
stahování až z úrovně zdravotnických zařízení · závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce · SUKLS305519/2026 · kód SÚKL 0250600 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · BUPROPION-HYDROCHLORID · ATC N06AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 18.01.2027 · náhrada: Lék není nahraditelný · INJ PSU LQF 1+1X0,5ML ISP · kód SÚKL 0268673 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · INAKTIVOVANÝ VIRUS VZTEKLINY · ATC J07BG01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.03.2027 · 801MG TBL FLM 252X1 · kód SÚKL 0266210 · Sandoz s.r.o., Praha · PIRFENIDON · ATC L04AX05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: Lék s podobnými indikacemi · 500MG/15MG/5MG TBL FLM 24 · kód SÚKL 0254464 · Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha · DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID + FENYLEFRIN-HYDROCHLORID + PARACETAMOL · ATC N02BE51
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.11.2026 · náhrada: 0015481, 0254293 · 200MG TBL FLM 12 · kód SÚKL 0254290 · Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.10.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC sk. B05BB02 (elektrolyty se sacharidy) - dle uvážení lékaře · INF SOL 20X250ML · kód SÚKL 0205021 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + MONOHYDRÁT GLUKOSY + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.01.2027 · 80MG/12,5MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0189664 · Sandoz s.r.o., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 08.01.2027 · náhrada: LP se samostatně registrovanými léčivými látkami · 5MG/10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0184288 · MERCK spol. s r.o., Praha · AMLODIPIN-BESILÁT + BISOPROLOL-FUMARÁT · ATC C07FB07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.12.2026 · 10MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0124877 · Sandoz s.r.o., Praha · DONEPEZIL-HYDROCHLORID · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · náhrada: 0107472, 0107475 Lék s podobnými indikacemi · INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0017820 · Fresenius Kabi AB, Uppsala · ACETYLCYSTEIN + ACETYLTYROSIN + ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + KYSELINA L-JABLEČNÁ + LEUCIN + LYSIN-ACETÁT + METHIONIN + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + VALIN · ATC B05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 05.11.2026 · náhrada: 0010555, 0010559, 0010560, 0010561, 0056924, 0099814, 0147257, 0147259, 0173312, 0173314, 0187608, 0230730, 0230733, 024 · 100% PAR LQF 20X250ML II · kód SÚKL 0230735 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · VODA PRO INJEKCI · ATC V07AB
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217615 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0276550 · 125MCG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0169714 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.11.2026 · 0,5MG/ML INJ SOL 10X1ML · kód SÚKL 0243863 · BB Pharma a.s., Praha · MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU · ATC A03BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · 10MG POR TBL DIS 28 II · kód SÚKL 0124023 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.09.2027 · náhrada: 0049007, 0049009, 0204678, 0204682, 0212748, 0260228, 0260230, 0260525, 0260527, 0264019, 0264021, 0264023, 0267908, 027 · 20MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0260526 · MEDREG s.r.o., Praha · TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.11.2026 · náhrada: 0152147, 0252300, 0252538, 0254826 · 1000MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0227179 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.11.2026 · náhrada: 0209133, 0209134 · 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML · kód SÚKL 0224269 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · TRAVOPROST · ATC S01EE04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2027 · náhrada: 0193033, 0193087, 0221782, 0221783, 0221786, 0221787 · 30MG TBL NOB 98 KAL · kód SÚKL 0193038 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · PIOGLITAZON-HYDROCHLORID · ATC A10BG03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 14.12.2026 · náhrada: 0003708, 0216704 · 2MG/ML INF SOL 10X300ML · kód SÚKL 0172411 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · LINEZOLID · ATC J01XX08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.11.2026 · náhrada: 0026554, 0026556, 0152959, 0158191, 0158198, 0167674 · 80MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0152958 · Zentiva, k.s., Praha · TELMISARTAN · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0280147 · 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I · kód SÚKL 0218091 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0280149 · 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I · kód SÚKL 0218086 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · 1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X7,5ML I · kód SÚKL 0207745 · Bayer AG, Leverkusen · GADOBUTROL · ATC V08CA09
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 1X500ML · kód SÚKL 0217074 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Glivec
č. EU/1/01/198 · registrováno 27. 8. 2001 · Glivec is indicated for the treatment of
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/20/1441 · registrováno 30. 5. 2020 · Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Hyrimoz
č. EU/1/18/1286 · registrováno 26. 7. 2018 · <u>Rheumatoid arthritis</u>
Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:
• the treatment … · Sandoz GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/14/980 · registrováno 15. 1. 2015 · Adult plaque psoriasis
Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
Co to znamená, balení, náhrady
125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Co to znamená, balení, náhrady
1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X7,5ML II · kód SÚKL 0207741 · Bayer AG, Leverkusen · GADOBUTROL · ATC V08CA09
Co to znamená, balení, náhrady
3MG/ML+9MG/ML INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0188209 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
2,5MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0151949 · PRO.MED.CS Praha a.s. · INDAPAMID · ATC C03BA11
Co to znamená, balení, náhrady
0,75MG/DÁV TDR GEL 1X80G · kód SÚKL 0249259 · Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Paříž · HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU · ATC G03CA03
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.