LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 5. 1. 2024
Nová registrace EU EU

Uzpruvo

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 1. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/23/1784 · Paediatric plaque psoriasis Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · držitel: STADA Arzneimittel AG · účinná látka: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/23/1784/002 — balení (5)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0268755 90MG INJ SOL ISP 2X1ML registrován — — —
0268756 130MG INF CNC SOL 1X26ML registrován zahájení dodávek od 10. 6. 2025 46 750,41 Kč 18 773,55 Kč
0272165 45MG INJ SOL ISP 1X0,5ML registrován zahájení dodávek od 5. 6. 2024 44 339,75 Kč 1 373,31 Kč
0272166 90MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován zahájení dodávek od 5. 6. 2024 23 319,25 Kč 22 835,81 Kč
0290185 45MG INJ SOL 1X0,5ML registrován — — —

Držitel: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AC05 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
STEQEYMA 90MG INJ SOL PEP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 42 204,71 Kč
IMULDOSA 90MG INJ SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 33 158,29 Kč
OTULFI 90MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 33 158,29 Kč
PYZCHIVA 90MG INJ SOL PEP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 33 158,29 Kč
PYZCHIVA 90MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 33 158,29 Kč
STELARA 90MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 33 158,29 Kč
STELARA 90MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 33 158,29 Kč
STEQEYMA 90MG INJ SOL ISP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 33 158,29 Kč
YESINTEK 90MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ano ano 33 158,29 Kč
USYMRO 90MG INJ SOL ISP Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ano 33 158,29 Kč
WEZENLA 90MG INJ SOL ISP Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ano 33 158,29 Kč
YESINTEK 90MG INJ SOL PEP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 33 158,29 Kč
FYMSKINA 90MG INJ SOL ISP Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ne —
OTULFI 90MG INJ SOL PEP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
USGENA 90MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
USGENA 90MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
USRENTY 90MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
WEZENLA 90MG INJ SOL PEP Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ne —
STEQEYMA 45MG INJ SOL PEP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 20 552,80 Kč
IMULDOSA 45MG INJ SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 961,86 Kč
IMULDOSA 130MG INF CNC SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 18 773,55 Kč
OTULFI 45MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 1 961,86 Kč
PYZCHIVA 130MG INF CNC SOL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 18 773,55 Kč
PYZCHIVA 45MG INJ SOL PEP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 1 961,86 Kč
PYZCHIVA 45MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 5 371,07 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.