Nová registrace EU EU

Skyclarys

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 9. 2. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · držitel: Biogen Netherlands B.V. · účinná látka: omaveloxolone · ATC N07XX25 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Skyclarys

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/23/1786/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272186	50MG CPS DUR 90	registrován	zahájení dodávek od 3. 4. 2024	—	—
0272187	50MG CPS DUR 270(3X90)	registrován	—	—	—

Držitel: Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.