LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 13. 11. 2024
Nová registrace EU EU

Opuviz

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 13. 11. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1865 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · držitel: Samsung Bioepis NL B.V. · účinná látka: Aflibercept · ATC S01LA05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1865/001 — balení (3)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0268689 40MG/ML INJ SOL 1X0,1ML registrován — — —
0268690 40MG/ML INJ SOL 1X0,1ML+1FILTRJ registrován — 7 818,92 Kč 10 591,26 Kč
0286442 40MG/ML INJ SOL ISP 1X0,1ML registrován — 7 818,92 Kč 10 591,26 Kč

Držitel: Samsung Bioepis NL B.V., Delft · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC S01LA05 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
AFQLIR 40MG/ML INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ano ano 10 952,35 Kč
EYDENZELT 40MG/ML INJ SOL VIA Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 10 794,04 Kč
EYLEA 40MG/ML INJ SOL VIA Bayer AG, Leverkusen ano ano 10 794,04 Kč
VGENFLI 40MG/ML INJ SOL ISP Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański ano ano 10 952,35 Kč
EYLEA 40MG/ML INJ SOL ISP Bayer AG, Leverkusen ano ano 10 952,35 Kč výpadek
EYDENZELT 40MG/ML INJ SOL ISP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ano 10 952,35 Kč
MYNZEPLI 40MG/ML INJ SOL VIA ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ano 10 432,95 Kč
MYNZEPLI 40MG/ML INJ SOL ISP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ano 10 591,26 Kč
AFIVEG 40MG/ML INJ SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
AFIVEG 40MG/ML INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
AFQLIR 40MG/ML INJ SOL VIA Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
AHZANTIVE 40MG/ML INJ SOL Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ne —
BAIAMA 40MG/ML INJ SOL ISP Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ne —
BAIAMA 40MG/ML INJ SOL Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ne —
EIYZEY 40MG/ML INJ SOL ISP Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański ne ne —
EIYZEY 40MG/ML INJ SOL Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański ne ne —
EYLUXVI 40MG/ML INJ SOL VIA Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena, Jena ne ne —
PAVBLU 40MG/ML INJ SOL ISP Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ne —
PAVBLU 40MG/ML INJ SOL VIA Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ne —
VGENFLI 40MG/ML INJ SOL Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański ne ne —
YESAFILI 40MG/ML INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
YESAFILI 40MG/ML INJ SOL VIA Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
YESAFILI 40MG/ML INJ SOL VIA Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
AHZANTIVE 40MG/ML INJ SOL Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ano 10 952,35 Kč
EYLEA 114,3MG/ML INJ SOL Bayer AG, Leverkusen ano ano 18 082,71 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.