Nová registrace EU EU

Lyvdelzi

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 20. 2. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · držitel: Gilead Sciences Ireland UC · účinná látka: seladelpar · ATC A05AX07 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Lyvdelzi

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1898/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286129	10MG CPS DUR 30	registrován	zahájení dodávek od 23. 4. 2025	103 167,95 Kč	0,00 Kč
0290151	10MG CPS DUR 90(3X30)	registrován	—	—	—

Držitel: Gilead Sciences Ireland UC, Carrigtohill · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.