LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 5. 5. 2025
Nová registrace EU EU

Deqsiga

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 5. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1919 · Replacement therapy in adults, children and adolescents (0 to 18 years) in: • Primary immunodeficiency synd… · držitel: Takeda Manufacturing Austria AG · účinná látka: human normal immunoglobulin · ATC J06BA02 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1919/001 — balení (2)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286246 100MG/ML INF SOL 1X50ML registrován — — —
0286247 100MG/ML INF SOL 1X100ML registrován — — —

Držitel: Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC J06BA02 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 13 345,04 Kč
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 1 048,17 Kč
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 2 396,98 Kč
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 4 056,98 Kč
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 7 153,00 Kč
PANZYGA 100MG/ML INF SOL Octapharma (IP) SPRL, Anderlecht ano ano 1 703,37 Kč
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ano ano 3 140,57 Kč
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ano ano 5 355,41 Kč
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ano ano 9 749,87 Kč
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ano ano 1 894,67 Kč
GAMUNEX 100MG/ML INF SOL Grifols Deutschland GmbH, Frankfurt ano ano 819,11 Kč výpadek
IQYMUNE 100MG/ML INF SOL Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, Puteaux ne ano 3 229,77 Kč
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ne ne —
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ne ne —
PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL CSL Behring GmbH, Marburg ne ne —
KIOVIG 100MG/ML INF SOL Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ne ne —
OCTAGAM 100MG/ML INF SOL Octapharma (IP) SPRL, Anderlecht ne ano 3 229,77 Kč výpadek
FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ne ne — výpadek
FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ne ne — výpadek
FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ne ne — výpadek
FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ano ano 2 968,32 Kč
FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ano ano 4 975,70 Kč
FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL Instituto Grifols, S.A., Barcelona ano ano 1 923,61 Kč
GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ano ano 3 591,06 Kč
HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN PHARMA PLASMA 50MG/ML INF SOL Pharma Plasma s.r.o., Praha ne ano 524,01 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.