ROWATINEX
Sdělení SÚKL ze dne 13. 11. 2024 · zdroj: SÚKL — Státní ústav pro kontrolu léčiv
Stahované šarže: 8481C (12/2025)
· závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo
Zkontrolujte číslo šarže na obalu. Přípravek zůstává registrován; ostatní šarže se to netýká.
Zkontrolujte číslo šarže na obalu. Přípravek zůstává registrován; ostatní šarže se to netýká.
Co to znamená
SÚKL informuje o závadě v jakosti: konkrétní šarže se stahují z oběhu (z lékáren, případně až od pacientů nebo ze zdravotnických zařízení). Přípravek zůstává registrován — týká se to jen uvedených šarží. Léčbu nepřerušujte bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Sdělení SÚKL SUKLS292853/2024
| Šarže (použitelnost) | 8481C (12/2025) |
|---|---|
| Důvod | závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo |
Registrace 94/131/99-C — balení (3)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0058732 | CPS ETM 20 | registrován | ano | — | — |
| 0092085 | CPS ETM 50 | registrován | ano | — | — |
| 0093077 | CPS ETM 100 | registrován | — | — | — |
Držitel: ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗