FREDALIX, 801MG
Platnost hlášení od 14. 11. 2025 · zdroj: SÚKL — Státní ústav pro kontrolu léčiv
Ukončení dodávek od 14. 11. 2025
25 registrovaných náhrad se stejnou účinnou látkou — viz níže.
Co to znamená
Držitel oznámil SÚKL ukončení dodávek přípravku na český trh. Registrace může trvat, ale balení postupně zmizí z lékáren. Níže jsou náhrady se stejnou účinnou látkou.
Hlášení držitele
| Důvod | Výrobní důvody |
|---|---|
| Náhrada podle držitele | 0253561, 0253562, 0266210, 0270023, 0270024 |
| Nahlášeno | 13. 11. 2025 |
Registrace 59/089/21-C — balení (7)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0253596 | 801MG TBL FLM 21 | registrován | — | — | — |
| 0253597 | 801MG TBL FLM 84 | registrován | — | — | — |
| 0253598 | 801MG TBL FLM 252 | registrován | — | — | — |
| 0253599 | 801MG TBL FLM 84X1 | registrován | ukončení dodávek od 14. 11. 2025 | 22 246,39 Kč | 13 467,45 Kč |
| 0253600 | 801MG TBL FLM 252(3X84) | registrován | — | — | — |
| 0253601 | 801MG TBL FLM 252(3X84X1) | registrován | — | — | — |
| 0266210 | 801MG TBL FLM 252X1 | registrován | obnovení dodávek od 30. 7. 2026 | 66 739,16 Kč | 38 480,45 Kč |
Držitel: Sandoz s.r.o., Praha · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AX05 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| PIRFENIDON ZENTIVA 801MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 13 467,45 Kč | |
| PIRFENIDONE ACCORD 801MG TBL FLM | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava | ano | ano | 37 384,21 Kč | |
| PIRFENIDONE TEVA 801MG TBL FLM | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha | ano | ano | 13 467,45 Kč | výpadek |
| ESBRIET 801MG TBL FLM | H.A.C. Pharma, Caen | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE AXUNIO 801MG TBL FLM | axunio Pharma GmbH, Hamburg | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE MSN 801MG TBL FLM | MSN LABS EUROPE Limited, Paola | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE UMEDICA 801MG TBL FLM | Umedica Netherlands B.V., Amsterdam | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE VIATRIS 801MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE VIATRIS 801MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE VIATRIS 801MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE VIATRIS 801MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| PIRFENIDONE VIATRIS 801MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| ESBRIET 801MG TBL FLM | H.A.C. Pharma, Caen | ne | ano | 36 636,04 Kč | |
| ESBRIET 801MG TBL FLM | H.A.C. Pharma, Caen | ne | ano | 107 986,21 Kč | |
| FREDALIX 267MG TBL FLM | Sandoz s.r.o., Praha | ano | ano | 10 385,61 Kč | |
| PIRFENIDON ZENTIVA 267MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 10 385,61 Kč | |
| PIRFENIDONE ACCORD 267MG TBL FLM | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava | ano | ano | 33 853,46 Kč | |
| PIRFENIDONE TEVA 267MG TBL FLM | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha | ano | ano | 10 385,61 Kč | |
| ESBRIET 267MG TBL FLM | H.A.C. Pharma, Caen | ne | ne | — |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.