LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 21. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené76 Stahování šarží4 Nové přípravky75 Výpadky dodávek393 Bezpečnost3 Úhrady a doplatky256 Evropská unie36
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

12. 10. 2026pondělí 12. října 2026 · před 12 dny

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Rozhodnutí Evropské komise EU Ozempic
č. EU/1/17/1251 · registrováno 8. 2. 2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

5. 10. 2026pondělí 5. října 2026

otevřít den ◀ ▶ 10 událostí
Rozhodnutí Evropské komise EU Yuvanci
č. EU/1/24/1859 · registrováno 27. 9. 2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Vevzuo
č. EU/1/25/1945 · registrováno 25. 6. 2025 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Tenofovir disoproxil Viatris
č. EU/1/16/1129 · registrováno 8. 12. 2016 · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Mirvaso
č. EU/1/13/904 · registrováno 21. 2. 2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Memantine Accord
č. EU/1/13/880 · registrováno 4. 12. 2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Kovaltry
č. EU/1/15/1076 · registrováno 18. 2. 2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Kostaive
č. EU/1/24/1873 · registrováno 12. 2. 2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU ELAHERE
č. EU/1/24/1866 · registrováno 14. 11. 2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Dazparda
č. EU/1/26/2029 · registrováno 27. 4. 2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Daxas
č. EU/1/10/636 · registrováno 5. 7. 2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

29. 9. 2026úterý 29. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Rozhodnutí Evropské komise EU Nexviadyme
č. EU/1/21/1579 · registrováno 24. 6. 2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

28. 9. 2026pondělí 28. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 3 události
Rozhodnutí Evropské komise EU ZINPLAVA
č. EU/1/16/1156 · registrováno 18. 1. 2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Cegfila
č. EU/1/19/1409 · registrováno 19. 12. 2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Baiama
č. EU/1/24/1887 · registrováno 13. 1. 2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

25. 9. 2026pátek 25. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 12 událostí
Rozhodnutí Evropské komise EU Vizamyl
č. EU/1/14/941 · registrováno 22. 8. 2014 · This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Vaxelis
č. EU/1/15/1079 · registrováno 15. 2. 2016 · Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Sialanar
č. EU/1/16/1135 · registrováno 15. 9. 2016 · Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU RIULVY
č. EU/1/25/1947 · registrováno 28. 7. 2025 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Champix
č. EU/1/06/360 · registrováno 26. 9. 2006 · indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Briumvi
č. EU/1/23/1730 · registrováno 31. 5. 2023 · Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Usymro
č. EU/1/25/1957 · registrováno 14. 8. 2025 · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Ozurdex
č. EU/1/10/638 · registrováno 27. 7. 2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Lacosamide Adroiq
č. EU/1/23/1732 · registrováno 31. 5. 2023 · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Imlygic
č. EU/1/15/1064 · registrováno 16. 12. 2015 · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Humira
č. EU/1/03/256 · registrováno 8. 9. 2003 · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Aumseqa
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 80 událostí v této kategorii.