LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — duben 2024

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 25. 9. 2026 18:59.

Vše Zrušené a pozastavené117 Stahování šarží Nové přípravky136 Výpadky dodávek393 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie1
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

22. 4. 2024pondělí 22. dubna 2024

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Emblaveo
č. EU/1/24/1808 · Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Neuraxpharm
č. EU/1/24/1810 · Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Mylan
č. EU/1/24/1814 · Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Accord
č. EU/1/24/1811 · Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

19. 4. 2024pátek 19. dubna 2024

otevřít den ◀ ▶ 9 událostí · 1 důležitá
Staženo v EU EU Telmisartan Teva Pharma
č. EU/1/11/719 · registrováno 3. 10. 2011 · Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ZYNYZ
č. EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Voydeya
č. EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Pyzchiva
č. EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Nintedanib Accord
č. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Incellipan
č. EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic. Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Filspari
č. EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Celldemic
č. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Apremilast Accord
č. EU/1/24/1796 · Psoriatic arthritis Apremilast Accord, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (… · Accord Healthcare S.L.U. · apremilast · ATC L04AA32
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 13 událostí v této kategorii.